Preservador antimicrobial

Preservador antimicrobial

Prueba 2

Cellfood®: un limpiador, desintoxicante y protector del sistema inmune.

La Prueba de Efectividad como Preservador Antimicrobial/ Cat. 1C
Llevado a cabo por Bioscreen Testing Service, Inc., 3892 Del Amo Boulevard, Ste, G-5, Torrance, CA.

Fecha del reporte: 08/abr/99
Fecha de recepción: 25/jun/99
Fecha de terminación de la prueba: 08/abr/99
Proyecto #83454
Referencia #

Lo que significa la prueba:

La Prueba de Efectividad como Preservador demuestra la efectividad de una sustancia –que se usa como aditivo– para detener el crecimiento de dichos organismos patógenos, tales como E. coli, Aspergillus niger, Candida albicans, Pseudomonas aeruginosa, y Staphylococcus aureus.

Descripción de la muestra:

# ACC:
S00207
Muestra:
Cellfood®
Prueba Realizada:
Prueba Efect. Preserv
Método BTS
M101.R2
Referencia:Ref.
USP 23, 8th sup.
Lote: ROM508 exp 2/2009

Descripción de la muestra:

# ACC: S00207
Muestra: Cellfood®
Prueba Realizada: Prueba Efect. Preserv
Método BTS M101.R2
Referencia: USP 23, 8th sup.
Lote: ROM508 exp 2/2009

Preparación de la muestra:

Los siguientes organismos –Aspergillus niger, Candida albicans, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa y Staphylococcus aureus– se usaron para probar el espécimen por veintiocho (28) días. La supervivencia de los microorganismos es monitoreada en intervalos de catorce (14) y veintiocho (28) días.

Resultados:

Tabla resumen

A. niger
Inoculación inicial/ml: 4.8 x 105
Unidades formando colonias/ml
14 días <10
28 días <10
14 días 4.7
Reducción:
28 días 4.7
B. albicans
Inoculación inicial/ml: 3.2 x 105
Unidades formando colonias/ml
14 días <10
28 días <10
14 días 4.5
Reducción:
28 días 4.5
E. coli
Inoculación inicial/ml: 1.2 x 105
Unidades formando colonias/ml
14 días <10
28 días <10
14 días 5.0
Reducción:
28 días 0.0
P. aeruginosa
Inoculación inicial/ml: 6.7 x 105
Unidades formando colonias/ml
14 días <10
28 días <10
14 días 4.8
Reducción:
28 días 0.0
S. aureus
Inoculación inicial/ml: 7.3 x 105
Unidades formando colonias/ml
14 días <10
28 días <10
14 días 4.9
Reducción:
28 días 0.0

Tabla resumen

Micro-organismos Inoculación inicial/ml 14 días 28 días 14 días 28 días
Unidades formando colonias/ml Reducción:Red.
A. niger 4.8 x 105 <10 <10 4.7 4.7
B. albicans 3.2 x 105 <10 <10 4.5 4.5
E. coli 1.2 x 105 <10 <10 5.0 0.0
P. aeruginosa 6.7 x 105 <10 <10 4.8 0.0
S. aureus 7.3 x 105 <10 <10 4.9 0.0

Interpretación:

Para los Productos de la Categoría 1C, el preservador es efectivo en el producto examinado si:

  • Se observa en las muestras de bacterias una reducción no menor o igual a 1.0 log a partir de la medición inicial hasta los 14 días, y que no haya incremento* de la medición del día 14 al día 28;
  • No se observe incremento* en las muestras de levaduras y mohos a partir de la cuenta inicial calculada al día 14 y 28.

(*) No incremento se define como una variación no mayor de 0.5 unidades log10 que el valor previo.

Conclusión:

Los resultados mostrados arriba cumplen los criterios actuales USP para la Prueba de Efectividad como Preservador Antimicrobial.