Estudio de Toxicidad Oral Aguda – Prueba Límite.

Llevado a cabo por Product Safety Labs. Con dirección en 2394 Route 130, Dayton, New Jersey 08810 USA

PROPOSITO

El proporcionar información sobre riesgos a la salud que pudieran surgir por la exposición a corto plazo a CELLFOOD® por la vía oral. Demostrar que ingerir dosis incluso mucho mayores a las recomendadas es completamente seguro.

PROCEDIMIENTO

Un grupo de animales de laboratorio se dispusieron individualmente en jaulas de acero inoxidable con piso de malla. Se puso desperdicio de papel debajo de las jaulas y se cambió por lo menos tres veces por semana. La habitación de los animales se mantuvo con la temperatura controlada y se controló un ciclo de 12 horas de luz/oscuridad. Los animales fueron alimentados con Purina Rodent Chow #5012 y se les brindó agua corriente filtrada ad libitum por medio de un bebedero automático.

Se calcularon dosis individuales basadas en su peso corporal. Cada uno de los animales recibió 5,000 mg/kg de la sustancia a probar por medio una sonda. Después de administrar la dosis, cada animal fue regresado a su jaula designada. Se coloco el alimento en la jaula aproximadamente 3 horas después de la dosificación.

Los animales estuvieron en observación para verificar mortandad, signos de toxicidad aguda o cambios de comportamiento aproximadamente una hora posterior a la dosificación y al menos una vez al día durante 14 días. Se anotaron los pesos corporales antes del inicio y al final.

RESULTADOS

Todos los animales sobrevivieron, ganaron peso y se mostraron activos y saludables. No hubo signos de toxicidad aguda, efectos farmacológicos adversos o comportamiento anormal.

Tabla 1: Pesos Corporales Individuales y Dosis.
Animal No.	Sexo	Peso Corporal (g)		Dosis1
		Inicial	Día 14	ml
5413 5414 5415 5416 5417 5418 5419 5420 5421 5422	M M M M M H H H H H	270 261 262 273 257 200 193 184 180 171	369 388 374 380 366 247 239 236 244 232	1.3 1.3 1.3 1.3 1.2 0.97 0.93 0.89 0.87 0.84

CONCLUSION

Bajo las condiciones de este estudio, la dosis oral aguda LD50 con administración única de CELLFOOD® es mayor que 5,000 mg/kg de peso corporal en animales machos y hembras.

Rúbrica: Daniel J. Merkel, B.S. Microbiólogo

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