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Preservador antimicrobial

PRUEBA 2

Cellfood®: un limpiador, desintoxicante y protector del sistema inmune.

La Prueba de Efectividad como Preservador Antimicrobial/ Cat. 1C
Llevado a cabo por Bioscreen Testing Service, Inc., 3892 Del Amo Boulevard, Ste, G-5, Torrance, CA.

Fecha del reporte: 08/abr/99
Fecha de recepción: 25/jun/99
Fecha de terminación de la prueba: 08/abr/99
Proyecto #83454
Referencia #

Lo que significa la prueba:

La Prueba de Efectividad como Preservador demuestra la efectividad de una sustancia –que se usa como aditivo– para detener el crecimiento de dichos organismos patógenos, tales como E. coli, Aspergillus níger, Candida albicans, Pseudomonas aeruginosa, y Staphylococcus aureus.

Descripcion de la muestra:

# ACC:
S00207

Muestra:
Cellfood®

Prueba Realizada:
Prueba Efect. Preserv

Método BTS
M101.R2

Referencia:
USP 23, 8th sup.

Lote: ROM508 / exp 2/2009

Preparacion de la muestra:

Los siguientes organismos –Aspergillus Níger, Candida albicans, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa y Staphylococcus aureus– se usaron para probar el espécimen por veintiocho (28) días. La supervivencia de los microorganismos es monitoreada en intervalos de catorce (14) y veintiocho (28) días.

Resultados:

Tabla resumen

Micro-

Inoculación

14 días

28 días

14 días

28 días

Organismos

Inicial/ml

Unidades formando colonias/ml

Reducción

A. níger
B. albicans
E. coli
P. aeruginosa
S. aureus

4.8 x 105
3.2 x 105
1.2 x 105
6.7 x 105
7.3 x 105

<10
<10
<10
<10
<10

<10
<10
<10
<10
<10

4.7
4.5
5.0
4.8
4.9

4.7
4.5
0.0
0.0
0.0

Interpretacion:

Para los Productos de la Categoría 1C, el preservador es efectivo en el producto examinado si:

  • Se observa en las muestras de bacterias una reducción no menor o igual a 1.0 log a partir de la medición inicial hasta los 14 días, y que no haya incremento* de la medición del día 14 al día 28;
  • No se observe incremento* en las muestras de levaduras y mohos a partir de la cuenta inicial calculada al día 14 y 28.

(*) No incremento se define como una variación no mayor de 0.5 unidades log10 que el valor previo.

Conclusion:

Los resultados mostrados arriba cumplen los criterios actuales USP para la Prueba de Efectividad como Preservador Antimicrobial.

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